Preguntas sobre Documentación y certificados
¿Qué
es una Verificación CE?
La verificación CE es el procedimiento por
el que el fabricante o su representante establecido
en la Comunidad asegura y declara que los productos
sometidos a lo dispuesto en el apartado 4 son
conformes al tipo descrito en el certificado
de examen CE de tipo y cumple los requisitos
del presente Real Decreto que le son aplicables.
¿Qué
diferencia hay entre una balanza verificable y
otra que no lo es?
Técnicamente son iguales,
pero las balanzas verificables van dotadas de
pequeños detalles legales como Software protegido
o inscripciones adicionales.
¿Qué
balanzas han de tener la Verificación CE?
En España, según Orden de 22
de diciembre de 1994 por la que se determinan
las condiciones de los instrumentos de pesaje
de funcionamiento no automático (BOE
núm. 2, de 3 de enero de 1995, con corrección
de errores en núm. 31, de 6 de febrero
de 1995), en el Artículo 3 aparatado
a, han de tener la verificación CE, aquellos
instrumentos que se utilicen para las siguientes
finalidades.
*Realización de transacciones comerciales.
*Cálculo de tasas, aranceles, impuestos,
primas, multas, remuneraciones, indemnizaciones
y otros tipos de cánones similares.
*Aplicación de normas o reglamentaciones,
así como realización de peritajes
judiciales.
*Pesaje de pacientes por razones de control,
de diagnóstico y de tratamiento médico.
*Preparación farmacéutica de
medicamentos por encargo, así como realización
de análisis efectuados en los laboratorios
médicos y farmacéuticos.
*Determinación del precio o importe
total en la venta directa al público
y la preparación de preenvasados.
Si desea información adicional sobre
la verificación de balanzas, o no sabe
si necesita una balanza verificable, puede remitirse
a la Oficina de Verificaciones de su país.
En España puede dirigirse al Centro Español
de Metrología (www.cem.es)
¿Qué
es un Certificado de Calibración?
Es el Documenta que acredita las propiedades
técnicas de una balanza o de una pesa
de control así como la trazabilidad al
patrón nacional.
¿Qué
ha de contener un certicado de Calibración?
El contenido mínimo de un certificado
de calibración es:
*Identificación del equipo calibrado
*Identificación de los patrones utilizados
y garantía de su trazabilidad
*Referencia al procedimiento o instrucción
de calibración utilizado
*Condiciones ambientales durante la calibración
*Resultados de la calibración
*Incertidumbre asociada a la medida
*Fecha de calibración
*Firma (o equivalente) del responsable de la
calibración
¿Qué
es la Declaración de conformidad?
Esta declaración documenta que un producto
cumple con las respectivas normativas CE. En
el caso de balanzas electrónicas siempre
en combinación con la marca de la CE.
Preguntas sobre balanzas
¿Qué
es calibración?
Calibración es simplemente el procedimiento
de comparación entre lo que indica un instrumento
y lo que "debiera indicar" de acuerdo a un patrón
de referencia con valor conocido.
¿Por
qué es importante calibrar?
El envejecimiento de los componentes, los cambios
de temperatura y el estrés mecánico
que soportan los equipos deteriora poco a poco
sus funciones. Cuando esto sucede, los ensayos
y las medidas comienzan a perder confianza y
se resienten tanto el diseño como la
calidad del producto. Esta realidad no puede
ser eludida, pero sí detectada y limitada,
por medio del proceso de calibración.
La correcta calibración de los equipos
proporciona la seguridad de que los productos
o servicios que se ofrecen reúnen las
especificaciones requeridas. Cada vez son más
numerosas las razones que llevan a los fabricantes
a calibrar sus equipos de medida, con el fin
de:
* Mantener y verificar el buen funcionamiento
de los equipos
* Responder a los requisitos establecidos en
las normas de calidad
* Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de
las medidas.
La calibración de un instrumento permite
determinar su incertidumbre, valor fundamental,
dentro de un sistema de calidad, para la agrupación
de los instrumentos en categorías metrológicas
para su posterior utilización. El resultado
de una calibración es lo que se recoge
en el certificado de calibración.
¿Qué
es la trazabilidad?
La trazabilidad es la propiedad del resultado
de una medida por la que este resultado se puede
relacionar o referir a los patrones o referencias
del más alto nivel y a través
de éstos a las unidades fundamentales
del Sistema Internacional (SI) por medio de
una cadena ininterrumpida de comparaciones.
Cuando la cadena se recorre en sentido contrario,
es decir, de arriba hacia abajo, se habla de
diseminación de la unidad. Así
se tiene una estructura piramidal en la que
en la base se encuentran los instrumentos utilizados
en las operaciones de medida corrientes de un
laboratorio. Cada escalón o paso intermedio
de la pirámide se obtiene del que le
precede y da lugar al siguiente por medio de
una operación de calibración.
A cada escalón se encuentran instrumentos
y patrones que a su vez actúan como patrones
o referencias de los siguientes.
Como cada comparación de la cadena introduce
nuevas causas de error que originan nuevas contribuciones
a la incertidumbre del resultado, que se suman
a la incertidumbre con la que se conoce el valor
del patrón de partida, se precisa que
la incertidumbre de los patrones primarios sean
muy inferiores a los necesarios en las aplicaciones
ordinarias. Esta agrupación piramidal
es lo que se denomina plan de calibración
y validación, que asegurará que
todos los equipos y patrones tengan la adecuada
trazabilidad a patrones nacionales o internacionales.
¿Qué
es la incertidumbre de una balanza?
Desde el punto de vista de la metrología,
se define incertidumbre como la característica
asociada al resultado de una medición,
que define el espacio bidireccional centrado
en el valor ofrecido por el instrumento de medida,
dentro del cual se encuentra con una determinada
probabilidad estadística el valor medido.
Este tipo de incertidumbre, se calcula mediante
la calibración, obteniendo datos estadísticos
de una serie de comparaciones del instrumento
de medida calibrado, contra un patrón
de referencia con nominal e incertidumbre conocida,
que disponga de trazabilidad documental demostrable
a los estándares de medida aceptados
internacionalmente.
La expresión de la medida de cualquier
magnitud, no debe considerarse completa, si
no incluye la evaluación de incertidumbre
asociada a su proceso de medición.
¿Qué
diferencia hay entre calibración interna
y externa?
La calibración externa requiere del
uso de una masa patrón externa. Durante
una calibración externa, la calibración
se ajusta con respecto a las constantes de la
masa patrón externa.
La calibración interna no requiere de
una masa patrón externa. Con la calibración
interna, las constantes de calibración
del instrumento se ajustan con respecto a referencias
precisas existentes en la misma balanza o báscula.
¿Qué
es una balanza semi-micro?
Es una balanza analítica con precisión
d = 0,01 mg.
¿Qué
es una micro balanza?
Es una balanza analítica con precisión
d = 0,001 mg.
¿Qué
es una balanza bi-rango?
El rango de pesaje de una balanza está
dividido. Empieza con un rango fino que tiene
mayor precisión (d1). Cuando se sobrepasa
este rango fino, automáticamente la lectura
pasa al siguiente rango (d2) que suele ser un
escalón inferior (2 x d1).
Las balanzas de dos rangos pueden tener un rango
fino definido, o bien el rango fino puede desplazarse
a través del alcance total.
Por ejemplo, en un modelo de balanza de 2Kg
de capacidad en cuyos primeros 300g la sensibilidad
es 0,01g. Al sobrepasar los 300g, la sensibilidad
de la balanza pasa automáticamente a
0,1g. Ahora bien, supongamos que ponemos un
recipiente de 500g sobre el plato, taramos y
a continuación añadimos peso.
Si el rango fino puede desplazarse a través
de toda la capacidad de la balanza la lectura
tendrá una sensibilidad de 0.01g. En
caso contrario, sería 0,1g.
¿Qué
diferencia hay entre báscula y balanza?
La diferencia en balanzas mecánicas
está en función de su principio
de funcionamiento. Las básculas miden
la fuerza ejercida por un objeto sujeto a la
fuerza de gravedad, mientras que las balanzas
miden el peso de un objeto comparándolo
con un baremo conocido.
Así como la báscula se utiliza
para pesar masas grandes y voluminosas, la balanza
se usa para pesar masas más pequeñas
de solo unos kilos, siendo habitual por ejemplo
en laboratorios.
Cuando hablamos de balanzas o básculas
electrónicas, la diferencia no está
claramente definida. En términos generales,
las básculas se emplean para pesar masas
de gran magnitud, aunque la precisón
(d) es menor. En la balanza en cambio, ocurre
todo lo contrario. Es bastante frecuente que
las básculas tengan una plataforma a
ras de suelo, donde resulta fácil colocar
la masa que se quiere pesar. En términos
generales, se suele haceptar que hasta 30Kg
de capacidad, el instrumento es una balanza.
Para capacidades mayores, se considera una báscula.
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